Bioprojet Italia Linea Intestino Sano Pediapax Polvere 400 g

Indicazioni Generali

Pediapax Polvere è un dispositivo medico monouso utile per il trattamento della stitichezza e del fecaloma in età pediatrica.

Filosofia

Bioprojet è un'azienda farmaceutica francese che si occupa di ricerca e sviluppo di molecole con potenziale terapeutico nelle seguenti aree: neurologia, allergologia, gastroenterologia, pediatria.

Specifiche prodotto

Pediapax Polvere è un dispositivo medico monouso utile per il trattamento della stitichezza e del fecaloma in età pediatrica a base di Macrogol 3350 puro, senza elettroliti e senza aromi.
Trattamento della stitichezza cronica dei bambini di età superore a 2 anni e di peso duperiore ai 10 kg.
Trattamento del fecaloma nei bambini dall'età di 3 anni, definito, come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

Composizione

Ogni flacone contiene 400 g di Macrogol 3350. Il prodotto Pediapax non contiene glutine. 

Modalità D'uso

Salvo diversa prescrizione medica, è consigliabile utilizzare Pediapax secondo le modalità presenti sulla confezione.
La dose può essere aumentata o diminuita a seconda della risposta individuale al trattamento. La posologia giornaliera più corretta è da decidere in base al peso del bambino e alla severità della stipsi.
Si consiglia in ogni caso di sentire il parere del medico.
Utilizzare il prodotto nei bambini in età pediatrica solo dopo consiglio medico.
La dose massima necessaria non supera normalmente i 30 g di prodotto al giorno.
In base alla posologia sopra indicata, prelevare il quantitativo di prodotto con l’ausilio del misurino dotato di tacche che permettono di dosare 2,5 g (prima tacca) e 5 g (misurino raso) di prodotto.
Sciogliere un misurino raso (pari a 5 g) in 62,5 ml di acqua non gassata (circa ½ bicchiere).
È possibile suddividere la dose giornaliera in più somministrazioni.
La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell’addome e del retto.
Il dosaggio consigliato è di 1-1,5 g per kg corporeo per die.Il dosaggio giornaliero deve essere assunto suddiviso in dosi da 5 g (misurino raso) da sciogliere in circa 62,5 ml di acqua (circa mezzo bicchiere) da consumare interamente nell’arco delle 12 ore, per una corretta assunzione del prodotto consigliamo di rivolgersi al medico curante. Il trattamento dovrà essere interrotto una volta che l'occlusione è risolta, ma in ogni caso dovrà durare al massimo 6 giorni consecutivi. Un indicatore di tale risoluzione è il passaggio di una grande quantità di feci. Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l’intestino, per prevenire l’insorgenza di un nuovo fecaloma.
Potrebbero apparire soprattutto in fase iniziale di utilizzo disturbi gastro-intestinali (dolore addominale, borborigmi, diarrea o perdita di feci), oltre a nausea, vomito di grado lieve, distensione addominale, flatulenza, infiammazione e irritazione perianale, effetti che normalmente migliorano riducendo la dose. Molto raramente si sono osservate reazioni allergiche, compresa l’anafilassi. Altri sintomi di reazione allergiche come prurito, orticaria e dispnea. In caso di persistenza degli effetti collaterali sospendere il trattamento e rivolgersi al proprio pediatra per un consulto.
Conservare la confezione integra in un luogo asciutto e al riparo da fonti luminose o di calore dirette. Conservare il dispositivo al di sotto dei 25°C.
Conservare il dispositivo e l’eventuale soluzione ottenuta lontano dalla portata dei bambini.Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare in caso di confezione danneggiata.
Non superare assolutamente le dosi consigliate: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi dolori intensi, distensione addominale.
Possono inoltre sopraggiungere diarree indotte, con disturbi elettrolitici causati da un'eventuale eccessiva evacuazione.
In caso di sospetto sovradosaggio rivolgersi immediatamente al proprio pediatra. 
Quando Pediapax viene usato in dosaggi elevati per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da riflusso o livelli di coscienza ridotti. In caso si dimentichi di assumere una dose NON ASSUMERE UNA DOSE DOPPIA per recuperare.
Durante il trattamento con Pediapax è consigliabile seguire una dieta adeguata, accompagnata dalla somministrazione di una soluzione per la reidratazione orale (ORS) per evitare la disidratazione, si consiglia comunque di consultare il medico.
Non utilizzare al di sotto dei 2 anni per il trattamento della stitichezza cronica e al di sotto dei 3 per il trattamento del fecaloma. L’assunzione del dispositivo è sconsigliata in caso di: perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, dell’ileo, gravi patologie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico. Ipersensibilità nota al PEG. Non assumere il dispositivo medico durante l’uso di altri dispositivi o specialità medicinali orali: il potere osmotico del PEG e l’aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro efficacia. Consultare in ogni caso il proprio medico prima di assumere Pediapax in caso di altre terapie in atto. Non utilizzare in caso di presenza di lesioni gastriche o intestinali note.
Ad oggi non sono note interazioni con farmaci ma è opportuno che l’assunzione del prodotto sia distanziata di almeno 2 ore da quella dei farmaci somministrati per via orale poiché il potere osmotico del macrogol e l’aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro efficacia. Consultare comunque il proprio medico prima di assumere Pediapax in caso di altre terapie in atto. 

 

Tipo di confezionamento

Flacone da 400 g con cucchiaino dosatore da 5 g con tacca per mezza dose.